مربوط فضيلت:ڌوئڻ کان سيل ڪرڻ تائين هڪ بي عيب سفر

IVEN امپول فلنگ پروڊڪشن لائن جي اصل طاقت ان جي بي عيب انضمام ۾ آهي. مختلف مشينن جي بدران جن کي پيچيده انٽرفيسنگ ۽ امڪاني آلودگي پوائنٽس متعارف ڪرائڻ جي ضرورت آهي، IVEN هڪ متحد نظام فراهم ڪري ٿو جتي نازڪ عمل هڪ اسٽيشن کان ٻئي اسٽيشن تائين هڪ ڪمپيڪٽ، ڪنٽرول ٿيل فوٽ پرنٽ اندر آساني سان وهندا آهن. هي مربوط طريقو اهم فائدا پيش ڪري ٿو:

گھٽيل آلودگي جو خطرو:الڳ الڳ مشينن جي وچ ۾ دستي هٿ کڻڻ ۽ کليل منتقلي کي گھٽ ڪرڻ سان هوائي يا انساني طور تي پيدا ٿيندڙ آلودگي جي امڪان کي تمام گهڻو گھٽائي ٿو.

بهتر عمل ڪنٽرول:مربوط نظام مرڪزي نگراني ۽ ڪنٽرول جي اجازت ڏين ٿا، ڌوئڻ، نسبندي، ڀرڻ، ۽ سيل ڪرڻ ۾ مسلسل پيرا ميٽرز کي يقيني بڻائين ٿا.

بهتر ڪيل پيرن جو نشان:هڪ ڪمپيڪٽ، مربوط لائن قيمتي صاف ڪمري جي جاءِ بچائي ٿي، جيڪا دواسازي جي سهولتن ۾ هڪ اهم ۽ مهانگو وسيلو آهي.

آسان تصديق:هڪ واحد، مربوط نظام جي تصديق ڪرڻ اڪثر ڪري ڪيترن ئي آزاد مشينن ۽ انهن جي انٽرفيس جي تصديق ڪرڻ کان وڌيڪ سڌو هوندو آهي.

بهتر ڪارڪردگي:مرحلن جي وچ ۾ هموار، خودڪار منتقلي رڪاوٽن کي گھٽ ڪري ٿي ۽ مجموعي لائن آئوٽ پُٽ کي وڌ کان وڌ ڪري ٿي.

ڊيپ ڊائيو:IVEN جي ڪارڪردگي جي ٿنڀن کي کولڻ

اچو ته بنيادي حصن ۽ ٽيڪنالاجين کي ڳوليون جيڪي IVEN امپول فلنگ پروڊڪشن لائن کي بيان ڪن ٿا ۽ ان جي درستگي، پاڪيزگي ۽ ڪارڪردگي جي واعدي کي پورو ڪن ٿا:

1. اعليٰ صفائي: پاڪائي جو بنياد
چئلينج: نوان، بصري طور تي صاف امپول به خوردبيني ذرات، مٽي، تيل، يا پائروجن رکي سگهن ٿا جيڪي پيداوار يا پيڪنگ دوران متعارف ڪرايا ويا آهن. اهي آلودگي پيداوار جي جراثيم ۽ مريض جي حفاظت لاءِ سڌو خطرو پيدا ڪن ٿا.

IVEN حل: هڪ نفيس، گھڻ-اسٽيج ڌوئڻ جو عمل:

ڪراس پريشر جيٽ واشنگ: صاف ٿيل پاڻي جا تيز رفتار جيٽ (WFI - انجيڪشن لاءِ پاڻي گريڊ) يا صفائي جا حل ڪيترن ئي زاوين کان ايمپول جي اندروني ۽ ٻاهرين حصي تي اثر انداز ٿين ٿا، ٿلها ذرات ۽ باقيات کي خارج ڪن ٿا.

الٽراسونڪ صفائي: هي مرحلو اعليٰ فريڪوئنسي واري آواز جي لهرن کي استعمال ڪري ٿو جيڪي صفائي غسل اندر لکين خوردبيني ڪيويٽيشن بلبل پيدا ڪن ٿا. اهي بلبل زبردست توانائي سان ڦاٽي پون ٿا، مؤثر طريقي سان مٿاڇري کي خوردبيني سطح تي صاف ڪن ٿا، تمام مضبوط ذيلي مائڪرون ذرات، تيل ۽ بايو فلمن کي به هٽائي ڇڏيندا آهن جيڪي صرف جيٽ واشنگ ختم نٿا ڪري سگهن. گڏيل عمل يقيني بڻائي ٿو ته واقعي بي داغ امپولز، جراثيم ڪشيءَ لاءِ تيار آهن.

پاڪائي جو اثر: هي سخت صفائي غير ڳالهين لائق آهي. اهو سڌو سنئون آخري پيداوار ۾ ذرات جي آلودگي کي روڪي ٿو، هڪ اهم معيار جي خاصيت جيڪا فارماڪوپيا ۽ ريگيوليٽري ادارن پاران سختي سان نگراني ڪئي ويندي آهي.

2. جراثيم کان بچاءُ: ايسپٽڪ پناهه گاهه ٺاهڻ
چئلينج: ڌوئڻ کان پوءِ، امپولز کي جراثيم کان پاڪ ڪيو وڃي ۽ جراثيم کان پاڪ حالت ۾ رکيو وڃي جيستائين هرميٽيڪلي سيل نه ڪيو وڃي. ڪنهن به قسم جي غلطي ڪنٽينر کي ماحولياتي آلودگي جي سامهون آڻيندي آهي.

IVEN حل: هڪ مضبوط نسبندي ۽ تحفظ جو نظام:

ليمينار-وهڪري گرم هوا جي جراثيم ڪشي: امپول هڪ سرنگ ۾ داخل ٿين ٿا جتي انهن کي تيز گرمي پد، ليمينار-وهڪري (يونائيڊريشنل) HEPA-فلٽر ٿيل هوا جي تابع ڪيو ويندو آهي. هي ميلاپ يقيني بڻائي ٿو:

خشڪ گرمي جي جراثيم ڪش: صحيح طور تي ڪنٽرول ٿيل اعليٰ درجه حرارت (عام طور تي 300 ° C+ زون) مائڪروجنزمن کي تباهه ڪندي ۽ شيشي جي مٿاڇري کي ڊيپائروجنيٽ ڪندي (بخار پيدا ڪندڙ پائروجن کي ختم ڪندي) جراثيم ڪش حاصل ڪري ٿو.

برقرار رکيل جراثيم کان پاڪ ماحول: ليمينار هوا جو وهڪرو نازڪ علائقن (ڀرڻ، سيل ڪرڻ) ذريعي جاري رهي ٿو، آلودگي جي داخل ٿيڻ کي روڪي ٿو ۽ ڀرڻ دوران جراثيم کان پاڪ امپولز ۽ پيداوار جي حفاظت ڪري ٿو.

پاڪائي جو اثر: هي نظام انجيڪٽيبل ڀرڻ لاءِ گهربل GMP-گريڊ ايسپٽڪ حالتن کي حاصل ڪرڻ ۽ برقرار رکڻ لاءِ بنيادي آهي. اهو سڌو سنئون جراثيم جي ضمانت ۽ ڊيپائروجنيشن لاءِ ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪري ٿو.

3. نرم سنڀال: ڪنٽينر جي سالميت کي محفوظ رکڻ
چئلينج: شيشي جا امپول فطري طور تي نازڪ هوندا آهن. کاڌ خوراڪ، واقفيت، ۽ منتقلي دوران سخت هٿ ڪرڻ سان ٽٽڻ جو سبب بڻجي سگهي ٿو، جنهن جي ڪري پيداوار ۾ گهٽتائي، پيداوار جو نقصان، شيشي جي ٽڪرن مان آپريٽر جي امڪاني زخم، ۽ لائن اندر آلودگي جا خطرا پيدا ٿي سگهن ٿا.

IVEN حل: پريسيشن ميڪيڪل انجنيئرنگ نرم پراڊڪٽ حرڪت تي ڌيان ڏنو:

آگر فيڊ سسٽم: لائن ۾ ايمپولز جي ڪنٽرول ٿيل، گهٽ اثر واري بلڪ فيڊنگ فراهم ڪريو.

پريسيشن اسٽار ويلز: اهي احتياط سان ٺهيل گھمڻ وارا طريقا مخصوص ايمپول فارميٽ لاءِ ڪسٽم سائيز جا پاڪيٽ پيش ڪن ٿا. اهي اسٽيشنن جي وچ ۾ منتقلي دوران گهٽ ۾ گهٽ رگڙ يا اثر سان هر ايمپول کي نرمي سان رهنمائي ڪن ٿا ۽ پوزيشن ڏين ٿا (مثال طور، اسٽريلائيزر سرنگ کان فلنگ اسٽيشن تائين، پوءِ سيلنگ اسٽيشن تائين). هي درستگي شيشي تي دٻاءُ جي پوائنٽن کي گھٽ ڪري ٿي.

ڪارڪردگي ۽ پاڪائي جو اثر: ٽٽڻ کي گهٽائڻ سان اسٽاپيج، پراڊڪٽ جي ضايع ٿيڻ، ۽ صفائي جي وقت کي گهٽائڻ سان آپريشنل ڪارڪردگي ۾ سڌو سنئون اضافو ٿئي ٿو. اهم طور تي، اهو مشين ۽ ڪلين روم جي ماحول ۾ شيشي جي ذرات جي آلودگي کي روڪي ٿو، پيداوار جي معيار ۽ آپريٽر جي حفاظت ٻنهي جي حفاظت ڪري ٿو.

4. سمارٽ ڀرڻ: درستگي ۽ پيداوار جي حفاظت
چئلينج: انجيڪٽيبل ڀرڻ لاءِ صحيح مقدار کي يقيني بڻائڻ لاءِ انتهائي درستگي جي ضرورت آهي. ڪيتريون ئي حساس شيون (مثال طور، حياتيات، ويڪسين، آڪسيجن حساس دوائون) پڻ هوا جي آڪسيجن (آڪسائيڊيشن) جي ڪري ٿيندڙ تباهي لاءِ انتهائي حساس آهن.

IVEN حل: درستگي ۽ تحفظ لاءِ ٺهيل جديد فلنگ ٽيڪنالاجي:

گھڻ-سوئي ڀرڻ وارا سر: درست پيرسٽالٽڪ پمپ، پسٽن پمپ، يا ٽائيم پريشر سسٽم استعمال ڪريو. گھڻا ڀرڻ وارا سوئي هڪ ئي وقت ڪم ڪن ٿا، درستگي کي قربان ڪرڻ کان سواءِ ٿرو پُٽ کي خاص طور تي وڌائين ٿا. جديد ڪنٽرول سسٽم سڀني سوئي ۾ مسلسل ڀرڻ جي مقدار کي يقيني بڻائين ٿا، بيچ کان پوءِ بيچ. ان-لائن چيڪ وزن لاءِ آپشن حقيقي وقت جي تصديق فراهم ڪن ٿا.

نائٽروجن (N2) صاف ڪرڻ/ڪمبل ڪڍڻ: هي هڪ اهم خصوصيت آهي. ڀرڻ کان اڳ، دوران، ۽/يا بعد ۾، غير فعال نائٽروجن گئس کي امپول هيڊ اسپيس ۾ داخل ڪيو ويندو آهي، جيڪو آڪسيجن کي هٽائي ڇڏيندو آهي. اهو هڪ غير فعال ماحول پيدا ڪري ٿو جيڪو آڪسائيڊيشن کي روڪي ٿو، آڪسيجن حساس فارموليشن جي طاقت، استحڪام ۽ شيلف لائف کي محفوظ رکي ٿو.

درستگي ۽ پاڪائي جو اثر: صحيح خوراک هڪ بنيادي ريگيوليٽري گهرج آهي ۽ مريض جي حفاظت ۽ اثرائتي لاءِ اهم آهي. جديد دواسازي جي وسيع رينج جي ڪيميائي سالميت کي برقرار رکڻ لاءِ نائٽروجن تحفظ ضروري آهي، جيڪو سڌو سنئون پيداوار جي معيار ۽ شيلف لائف تي اثر انداز ٿئي ٿو.

ڪارڪردگي اعتبار سان ملندو آهي: آپريشنل فائدو