صاف ٽيڪنالاجيءَ جو مڪمل نمونو اهو آهي جنهن کي اسين عام طور تي دواسازي جي ڪارخاني جو صاف ڪمرو سڏيندا آهيون، جنهن کي بنيادي طور تي ٻن ڀاڱن ۾ ورهايو ويو آهي: صنعتي صاف ڪمرو ۽ حياتياتي صاف ڪمرو. صنعتي صاف ڪمرن جو بنيادي ڪم غير آلودگي کي ڪنٽرول ڪرڻ آهي. حياتياتي ذرات، جڏهن ته حياتياتي صاف ڪمري جو بنيادي ڪم حياتياتي ذرات جي آلودگي کي ڪنٽرول ڪرڻ آهي. جي ايم پي دواسازي جي پيداوار جو معيار آهي ۽ معيار جو انتظام، جيڪو مؤثر طور تي دوائن جي حفاظت ۽ معيار کي يقيني بڻائي ٿو. دواسازي جي صنعت ۾ صاف ڪمرن جي ڊيزائن، تعمير ۽ آپريشن جي عمل ۾، صاف ڪمرن جي لاڳاپيل معيار ۽ دواسازي جي پيداوار لاء معيار جي انتظام جي وضاحتن جي ضرورتن جي پيروي ڪئي وڃي. اڳيون، اسان دواسازي جي صاف ڪارخاني جي صاف ڪمري جي ڊيزائن جي باري ۾ ڳالهائينداسين "دواسازي جي صنعت جي صاف ڪارخاني جي ڊيزائن جي وضاحت" ۾ اندروني سجاڳي جي ضابطن جي مطابق، شنگھائي IVEN جي انجنيئرنگ ڊيزائن ۾ تجربو سان گڏ. ضم ٿيل دواسازي فيڪٽريز.

صنعتي صاف ڪمرو ڊيزائن
صنعتي صاف ڪمرن ۾، دواسازي پلانٽ انجنيئرنگ ڊيزائن آهن جن کي اسين اڪثر منهن ڏيون ٿا. صاف ڪمرن لاء GMP جي ضرورتن جي مطابق، اتي ڪيترائي اھم پيٽرول آھن جن کي ڌيان ڏيڻ گھرجي.

1. صفائي
ڪرافٽ پراڊڪٽ ورڪشاپ ۾ پيٽرول کي صحيح طريقي سان چونڊڻ جو مسئلو. مختلف ٽيڪنالاجي پروڊڪٽس جي مطابق، ڊزائن جي پيٽرولن کي صحيح طريقي سان چونڊڻ جو بنيادي مسئلو آهي. جي ايم پي ۾ هڪ اهم اشارو پيش ڪيو ويو آهي، اهو آهي، هوائي صفائي جي سطح. هوائي صفائي جي سطح هوائي صفائي جي تشخيص لاء بنيادي اشارو آهي. جيڪڏهن هوا جي صفائي جي سطح غلط آهي، ته وڏن گھوڙن جي ننڍڙي گاڏي کي ڇڪڻ جو رجحان ظاهر ٿيندو، جيڪو نه ته اقتصادي آهي ۽ نه توانائي جي بچت. مثال طور، 300,000-سطح جي معيار جي نئين پيڪنگنگ وضاحت جيڪا هن وقت مکيه پيداوار جي عمل ۾ استعمال ڪرڻ لاء مناسب ناهي، پر ڪجهه معاون ڪمرن لاء تمام مؤثر آهي.

تنهن ڪري، ڪهڙي سطح جو انتخاب سڌو سنئون پيداوار جي معيار ۽ اقتصادي فائدن سان لاڳاپيل آهي. مٽي جا ذريعا جيڪي صفائي کي متاثر ڪن ٿا، خاص طور تي پيداوار جي عمل ۾ شين جي مٽي جي پيداوار، آپريٽرز جي وهڪري ۽ ٻاهرئين تازي هوا پاران آڻيندڙ فضائي مٽي جا ذرات. مٽي جي پيداوار واري عمل جي سامان لاء بند نڪرڻ ۽ مٽي هٽائڻ واري ڊوائيسز جي استعمال کان علاوه، ڪمري ۾ مٽي ذريعن جي داخلا کي ڪنٽرول ڪرڻ جو مؤثر ذريعو نئين لاء پرائمري، وچولي ۽ اعلي ڪارڪردگي ٽن مرحلن واري فلٽريشن کي استعمال ڪرڻ آهي. ايئر ڪنڊيشن سسٽم جي هوائي واپسي ۽ عملي جي گذرڻ لاء شاور روم.

2. ايئر مٽاسٽا جي شرح
عام طور تي، ايئر ڪنڊيشن سسٽم ۾ هوا جي تبديلين جو تعداد صرف 8 کان 10 ڀيرا في ڪلاڪ آهي، جڏهن ته صنعتي صاف ڪمري ۾ هوا جي تبديلين جي گھٽ ۾ گھٽ سطح 12 ڀيرا آهي، ۽ بلند ترين سطح سئو ڀيرا آهي. ظاهر آهي، هوا جي بدلي جي شرح ۾ فرق هوا جي مقدار ۽ توانائي جي استعمال ۾ وڏو فرق پيدا ڪري ٿو. ڊزائن ۾، صفائي جي صحيح پوزيشن جي بنياد تي، اهو ضروري آهي ته ڪافي وائيٽليشن وقت کي يقيني بڻائين. ٻي صورت ۾، مسئلن جو هڪ سلسلو ظاهر ٿي سگھي ٿو، جهڙوڪ آپريشن جا نتيجا معياري نه آهن، صاف ڪمري جي مخالف مداخلت جي گنجائش غريب آهي.

3. جامد دٻاء فرق
مختلف سطحن تي صاف ڪمرن ۽ غير صاف ڪمرن جي وچ ۾ دٻاء جو فرق 5pa کان گهٽ نه هجڻ گهرجي، ۽ صاف ڪمرن ۽ ٻاهرين ڪمرن جي وچ ۾ دٻاء 10Pa کان گهٽ نه هجڻ گهرجي. جامد دٻاء جي فرق کي ڪنٽرول ڪرڻ جو طريقو خاص طور تي هڪ خاص مثبت دٻاء واري هوا جي مقدار کي فراهم ڪرڻ آهي. مثبت پريشر ڊوائيس اڪثر ڪري ڊزائن ۾ استعمال ڪيا ويندا آهن بقايا پريشر والو، ڊفرنشل پريشر برقي ايئر حجم ريگيوليٽر ۽ ايئر ڊمپنگ پرت واپسي ايئر آئوٽ تي نصب ٿيل آهي. تازن سالن ۾، اهو اڪثر ڪري ڊزائن ۾ اختيار ڪيو ويو آهي ته سپلائي هوا جو مقدار واپسي هوا جي مقدار کان وڏو آهي ۽ شروعاتي ڪم ۾ نڪرڻ واري هوا جي مقدار کان سواء مثبت دٻاء جي ڊوائيس کان سواء، ۽ لاڳاپيل خودڪار ڪنٽرول سسٽم ساڳيو اثر حاصل ڪري سگهي ٿو.

4. ايئر ورهائڻ
صاف ڪمري جو هوائي ورهائڻ وارو فارم صفائي کي يقيني بڻائڻ لاء اهم عنصر آهي. هوا جي تقسيم جو فارم اڪثر ڪري موجوده ڊيزائن ۾ منظور ڪيو ويو آهي صفائي جي سطح جي مطابق. مثال طور، 300,000-ڪلاس صاف ڪمرا اڪثر ڪري مٿي-موڪلڻ ۽ مٿين-پوئتي جو طريقو اختيار ڪندا آهن، 100,000-ڪلاس ۽ 10,000-ڪلاس صاف ڪمرا عام طور تي اپر ۽ هيٺين طرف موٽڻ جي هوائي وهڪري جو طريقو اختيار ڪندا آهن، ۽ اعلي درجي جي صاف ڪمرو افقي يا عمودي هڪ طرفي وهڪري کي اپنائڻ.

5. گرمي پد ۽ نمي
خاص عملن کان علاوه، حرارتي، وائيٽليشن ۽ ايئر ڪنڊيشن جي نقطي نظر کان، اهو بنيادي طور تي آپريٽرز جي آرام کي برقرار رکڻ لاء آهي، اهو آهي، مناسب گرمي ۽ نمي. ان کان علاوه، اتي ڪيترائي اشارا آھن جيڪي اسان جي ڌيان کي اڀاريندا آھن، جھڙوڪ هوائي ڊڪٽ جي ڪراس-سيڪشنل واء جي رفتار، شور، روشني ۽ تازي هوا جي مقدار جو تناسب وغيره، جن مان سڀني کي ڊزائن ۾ نظر انداز نٿو ڪري سگھجي.

صاف ڪمرو ڊيزائن
حياتياتي صاف ڪمرا خاص طور تي ٻن ڀاڱن ۾ ورهايل آهن؛ عام حياتياتي صاف ڪمرا ۽ حياتياتي حفاظت صاف ڪمرا. صنعتي صاف ڪمرن لاء، حرارتي، وائيٽليشن ۽ ايئر ڪنڊيشن جي پروفيشنل ڊيزائن ۾، صفائي جي سطح کي ڪنٽرول ڪرڻ لاء اهم طريقا فلٽريشن ۽ مثبت دٻاء ذريعي آهن. حياتياتي صاف ڪمرن لاء، صنعتي صاف ڪمرن وانگر ساڳيون طريقا استعمال ڪرڻ کان علاوه، ان کي پڻ حياتياتي حفاظت جي نقطه نظر کان سمجهيو وڃي، ۽ ڪڏهن ڪڏهن اهو ضروري آهي ته منفي دٻاء جو مطلب استعمال ڪيو وڃي ته ماحول کي پيداوار جي آلودگي کي روڪڻ لاء.
اعلي-خطري pathogenic عنصرن جي آپريشن ۾-پراڊڪٽ جي پيداوار جي عمل ۾ ملوث آهي، ۽ ان جي هوائي صاف نظام ۽ ٻين سهولتن کي به خاص ضرورتن کي پورا ڪرڻ گهرجي. هڪ بايو حفاظتي صاف ڪمري ۽ صنعتي صاف ڪمري جي وچ ۾ فرق اهو آهي ته آپريٽنگ ايريا منفي دٻاء واري حالت کي برقرار رکي. جيتوڻيڪ اهڙي پيداوار واري علائقي جي سطح تمام گهڻي نه آهي، ان ۾ بايوهزارڊ جي اعلي سطح هوندي. حياتياتي خطري جي حوالي سان، چين، WTO ۽ دنيا جي ٻين ملڪن ۾ ملندڙ معيار آهن. عام طور تي، اپنائڻ وارا قدم ثانوي اڪيلائي آهن. پهرين، پيٿوجين کي آپريٽر کان حفاظتي ڪابينا يا آئسوليشن باڪس ذريعي الڳ ڪيو ويندو آهي، جيڪو بنيادي طور تي خطرناڪ مائڪروجنزمن جي اوور فلو کي روڪڻ لاءِ هڪ رڪاوٽ آهي. ثانوي اڪيلائي مان مراد آهي ليبارٽري يا ڪم واري علائقي کي ٻاهر کان ڌار ڪري ان کي منفي دٻاءَ واري علائقي ۾ تبديل ڪرڻ. هوا صاف ڪرڻ واري نظام لاءِ، ڪجهه اپاءَ به ان مطابق کنيا ويندا آهن، جيئن گهر جي اندر 30Pa~10Pa جي منفي دٻاءَ کي برقرار رکڻ، ۽ ڀرسان غير صاف علائقي جي وچ ۾ منفي دٻاء بفر زون قائم ڪرڻ.

شنگھائي IVEN هميشه ذميواري جي اعلي احساس کي برقرار رکي ٿو ۽ هر معيار تي عمل ڪري ٿو جڏهن ته گراهڪن کي دواسازي فيڪٽريز ٺاهڻ ۾ مدد ڪندي. هڪ ڪمپني جي طور تي ڏهاڪن جي تجربي سان مربوط دواسازي انجنيئرنگ مهيا ڪرڻ ۾، IVEN کي عالمي بين الاقوامي تعاون ۾ سوين تجربو آهي. شنگھائي IVEN جو هر پروجيڪٽ EU GMP/US FDA GMP، WHO GMP، PIC/S GMP ۽ ٻين اصولن جي معيار مطابق آھي. گراهڪن کي اعليٰ معيار جون خدمتون مهيا ڪرڻ کان علاوه، IVEN پڻ ”انسانن لاءِ صحت فراهم ڪرڻ“ جي تصور تي عمل ڪري ٿو.

شنگھائي IVEN توھان سان ڪم ڪرڻ جو منتظر آھي.